關(guān)于我們

長(cháng)沙晶易醫藥科技有限公司成立于2010年，是一家專(zhuān)注于藥物研發(fā)的高水平技術(shù)服務(wù)型公司。公司針對醫藥企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機構提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助醫藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。服務(wù)范圍覆蓋創(chuàng )新藥、仿制藥一致性評價(jià)的藥學(xué)研究、BE預試驗、BE正式試驗、I期臨床研究等領(lǐng)域。公司建有湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價(jià)工程技術(shù)研究中心、新型藥物制劑研究與開(kāi)發(fā)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗室培育基地等技術(shù)平臺，并于2016年通過(guò)長(cháng)沙市科技創(chuàng )新小巨人企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)認定。 

薪酬福利

基本福利：五險一金、法定節假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等；

用餐福利：中餐補助、晚餐補助、出差伙食補助等；
      工作時(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí)；
      節日福利：傳統節日發(fā)放節日物資和紅包；
      人文福利：結婚禮金，生育禮金、女工福利等；
      生日福利：生日禮金、不定期組織員工生日會(huì )；
      培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會(huì )；
      晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道；
      人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶(hù)長(cháng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金；
      其他福利：?jiǎn)T工宿舍、年度體檢、部門(mén)活動(dòng)經(jīng)費等； 

校招行程

制劑研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉各種制劑設備原理；

3、具有良好的執行力，為人誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；

4、有一致性評價(jià)、申報歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

?崗位職責：

1、完成文獻的查閱，完成制劑處方工藝開(kāi)發(fā)方案，并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開(kāi)發(fā)；

2、負責制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門(mén)實(shí)施技術(shù)轉移；

3、記錄和整理實(shí)驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、負責實(shí)驗室儀器設備的使用、清潔及日常維護和日常物料管理工作；

5、接受并按時(shí)完成公司或上級領(lǐng)導分派的其它各項工作。

制劑項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，1年以上制劑研究工作經(jīng)驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉制劑研發(fā)流程、藥品注冊法規，能夠獨立地帶領(lǐng)團隊完成項目開(kāi)發(fā)與注冊。

?崗位職責：

1、對項目進(jìn)行處方工藝研究工作，保證研發(fā)過(guò)程數據的真實(shí)性和完整性；

2、獨立設計小試、中試、放大實(shí)驗方案并實(shí)施； 

3、獨立撰寫(xiě)方案報告、CTD資料等；

4、對制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行數據收集和趨勢分析并提出初步解決方案；

5、與分析負責人進(jìn)行無(wú)縫對接，保障制劑送樣及時(shí)性、合理性以及信息傳達的完整性；

制劑項目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

2、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

3、本科5年以上/碩士3年以上制劑相關(guān)經(jīng)驗；

4、主持過(guò)3個(gè)以上制劑項目的完整研發(fā)生命周期，并順利完成開(kāi)發(fā)；

5、較強的組織協(xié)調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、能設計并掌控項目組所有項目整體項目進(jìn)度，統籌與制劑研究相關(guān)的立項調研、處方工藝開(kāi)發(fā)、放大研究、資料撰寫(xiě)等工作；

2、把控所有項目開(kāi)發(fā)節點(diǎn)和風(fēng)險控制點(diǎn)，指導制劑項目負責人按時(shí)保質(zhì)保量完成交付；

3、審核方案、報告、CTD資料等技術(shù)文件；

4、負責解決相關(guān)的項目制劑技術(shù)難點(diǎn)，培養項目負責人。

分析研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能夠獨立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗證；

?崗位職責：

1、負責分析方法建立和驗證的實(shí)施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測及穩定性試驗研究；

3、記錄和整理實(shí)驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、對研究結果進(jìn)行分析總結，并根據最新注冊法規要求，撰寫(xiě)相關(guān)注冊申報資料。

分析項目負責人

6000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，1年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉藥品注冊法規、申報流程，能夠獨立地帶領(lǐng)團隊完成項目開(kāi)發(fā)與注冊。

崗位職責：

1、對項目進(jìn)行質(zhì)量研究工作，保證研發(fā)過(guò)程數據的真實(shí)性和完整性； 

2、獨立設計分析方法開(kāi)發(fā)和驗證方案；

3、獨立撰寫(xiě)方案報告、CTD資料等； 

4、對質(zhì)量研究過(guò)程中出現的技術(shù)問(wèn)題和異常數據進(jìn)行趨勢分析并提出初步解決方案； 

5、對助理研究員進(jìn)行合理工作安排和技術(shù)指導，與制劑負責人進(jìn)行無(wú)縫對接。

分析項目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、本科5年以上/碩士3年以上質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗；

3、主持過(guò)3個(gè)以上項目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作；

4、較強的組織協(xié)調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、負責項目組所有項目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作，統籌與質(zhì)量研究相關(guān)的立項調研、風(fēng)險評估、方法開(kāi)發(fā)、方法轉移、資料撰寫(xiě)等工作；

2、把控項目質(zhì)量研究過(guò)程中的風(fēng)險控制點(diǎn)，指導分析項目負責人保質(zhì)保量交付節點(diǎn)任務(wù)；

3、解決相關(guān)的項目技術(shù)難點(diǎn)；

4、審核項目項目組內的方案、報告及申報資料等技術(shù)文件。

臨床協(xié)調員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差；

?崗位職責：

1、參與項目調研、試驗方案討論，參與撰寫(xiě)項目資料；

2、立項及倫理資料的遞交，跟進(jìn)倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗物資的準備；

5、試驗開(kāi)展過(guò)程中承擔受試者溝通聯(lián)絡(luò )及管理、服藥、采血核對、血漿分離及轉運、數據錄入等工作；

6、整理、完善項目文件，歸檔；

7、參與撰寫(xiě)臨床總結報告。

臨床監查員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、有I期或BE的CRA或CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關(guān)法律法規；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差。

?崗位職責：

1、負責考察、評估、協(xié)調、落實(shí)臨床試驗參加單位；

2、按時(shí)完成所負責的試驗中心項目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結束工作；

3、負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規、SOP進(jìn)行；

4、協(xié)調解決臨床試驗過(guò)程中出現的問(wèn)題及突發(fā)事件。

臨床質(zhì)控主管

8000-15000元/月

?崗位要求：

1、醫學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2、5年及以上臨床研究工作經(jīng)驗，有藥監機構核查接待經(jīng)驗者優(yōu)先，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 

3、熟練掌握GCP要求，熟練掌握中國及ICH對臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規； 

4、較強的組織協(xié)調能力、管理能力、溝通能力； 

5、抗壓能力強、責任心強。 

?崗位職責：

1、制定并維護執行臨床研究相關(guān)SOP；

2、供應商質(zhì)量訪(fǎng)視評估、稽查；

3、對本部門(mén)員工進(jìn)行SOP培訓與工作檢查；

4、組織對臨床項目質(zhì)量進(jìn)行檢查，偏差調查；

5、藥政監管部門(mén)、申辦方稽查接待，指導并審閱稽查缺陷項的回復，根源分析，提出CAPA，培訓并監督執行，對CAPA進(jìn)行跟蹤。

生物檢測研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、英語(yǔ)四級以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動(dòng)力學(xué)或生物分析相關(guān)工作優(yōu)先；

?崗位職責：

1、按要求執行試驗室的技術(shù)法規，遵守規章制度；

2、協(xié)助項目負責人按質(zhì)按量完成方法驗證和樣品分析；

3、記錄和整理實(shí)驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、接受并按時(shí)完成公司或上級領(lǐng)導分派的其它各項工作。

生物檢測項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、從事藥代動(dòng)力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少2年；

3、英語(yǔ)四級以上，熟練使用辦公軟件；

4、較強LCMSMS方法開(kāi)發(fā)能力，具有GLP法規和崗位相關(guān)的實(shí)驗室SOP培訓經(jīng)歷，責任心強。

?崗位職責：

1、嚴格執行實(shí)驗室的技術(shù)法規和規章制度；

2、分析總結研究數據，負責跟蹤QA、客戶(hù)和監管機構的審核工作。

3、制定團隊培訓計劃，培養和發(fā)展團隊成員。

4、客戶(hù)聯(lián)絡(luò )點(diǎn)，可獨立接待客戶(hù)來(lái)訪(fǎng)和審核。

5、負責研究過(guò)程中的異常情況調查，能在負責問(wèn)題上與客戶(hù)溝通。

6、參與SOP的制定、修訂和培訓工作。

質(zhì)量保證專(zhuān)員

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、從事藥代動(dòng)力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少3年，有QA經(jīng)驗優(yōu)先；

3、英語(yǔ)四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規和崗位相關(guān)的實(shí)驗室SOP培訓經(jīng)驗。

?崗位職責：

1、項目核查與接待；

2、協(xié)助QA主管按質(zhì)按量完成分析測試項目的QA審計追蹤工作和實(shí)驗室審計追蹤工作。

3、獨立承擔分析項目審計和實(shí)驗室審計工作。

統計師

8000-12000元/月

?崗位要求：

1、數學(xué)、生物統計、臨床衛生與流行病學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上生物統計師/統計師相關(guān)工作經(jīng)驗，有大型CRO或藥廠(chǎng)臨床試驗項目生物統計工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟練應用SAS等統計分析軟件，熟悉臨床研究常用的統計方法；

4、熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗的生物統計方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗設計與統計分析流程，能夠獨立進(jìn)行與統計有關(guān)的相關(guān)工作；

?崗位職責：

1、樣本量計算；

2、方案統計部分內容和病例報告表審核；

3、根據隨機化方案產(chǎn)生隨機表；

4、撰寫(xiě)統計分析計劃，包括統計方法，數據處理規則；

5、進(jìn)行數據審查和統計分析；

6、負責臨床試驗統計相關(guān)SOP的修訂和培訓； 

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