近日，長(cháng)沙晶易醫藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“晶易醫藥”）提供完整制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)的舒必利注射液（2ml：100mg）順利獲得國家藥品監督管理局批準，成功助力湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洞庭藥業(yè)”）成為全國首家通過(guò)該品種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)。
  舒必利（Sulpiride）是一種基于苯甲酰胺的藥物，日本于1973年1月13日批準了安斯泰來(lái)生產(chǎn)的（2ml：50mg）舒必利注射劑上市，用于治療胃和十二指腸潰瘍；1979年3月13日批準了安斯泰來(lái)生產(chǎn)的（2ml：100mg）舒必利注射劑獲批上市，用于治療精神分裂癥。目前國內有3家上市了該品種，洞庭藥業(yè)舒必利注射液（2ml：100mg）為首家一致性評價(jià)過(guò)評品種。
  關(guān)于晶易醫藥
  長(cháng)沙晶易醫藥科技股份有限公司是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的藥學(xué)至臨床一站式CRO服務(wù)企業(yè)。公司現有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員800余人，現代化研發(fā)實(shí)驗室面積20000平方米。
  公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全過(guò)程，主要包括成藥性研究、藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究及審批與上市申報。憑借多年的積累和研發(fā)投入，公司搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術(shù)平臺，生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務(wù)平臺。創(chuàng )新制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。目前，公司與境內外（含港澳、歐美）200余家醫藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，并與15家知名醫藥企業(yè)達成戰略合作，業(yè)務(wù)規模位居全國行業(yè)前3%。