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晶易動(dòng)態(tài)

晶易動(dòng)態(tài) | 伏格列波糖片獲批并視同過(guò)評!

文章出處:原創(chuàng ) 人氣:3339 發(fā)表時(shí)間:2023-07-20
        近日,NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的降糖藥伏格列波糖片通過(guò)審批,視同通過(guò)一致性評價(jià)。晶易醫藥提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。

  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑,臨床上適用于患者接受飲食療法、運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
  伏格列波糖片系國家醫保乙類(lèi)產(chǎn)品,原研產(chǎn)品由武田制藥研發(fā),于1994年在日本獲批上市(規格0.2mg、0.3mg),1999年進(jìn)入中國市場(chǎng)。
  國內市場(chǎng)上,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊,片劑為主力銷(xiāo)售劑型,占比超60%。(數據來(lái)源于藥融云)
  截至目前,伏格列波糖片已有4家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià),市場(chǎng)格局為“4+1”,或有機會(huì )進(jìn)入下一批集采目錄。
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