日前，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀片（25mg、12.5mg）《藥品注冊證書(shū)》，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。晶易醫藥為其提供了苯甲酸阿格列汀片的BE服務(wù)。
  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  苯甲酸阿格列汀片屬于DPP-4抑制劑降糖藥（我國批準的5個(gè)DPP-4抑制劑之一），用于治療2型糖尿病。其原研廠(chǎng)家為日本武田公司，于2013年在中國進(jìn)口藥品上市，已被納入國家醫保目錄。
  憑借安全性和良好的耐受性、對體重無(wú)明顯影響、不增加低血糖風(fēng)險等優(yōu)勢，DPP-4抑制劑成為了國內降糖藥的重點(diǎn)賽道之一。目前，苯甲酸阿格列汀片的批文持有企業(yè)已超10家。