11月7日，NMPA藥品批準證明文件送達信息發(fā)布，由晶易醫藥提供研發(fā)服務(wù)的湖南漢森制藥股份有限公司異煙肼片收到《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。



  異煙肼片與其他抗結核藥物聯(lián)合，適用于對異煙肼敏感的各型結核病治療，可用于結核病的預防。

  異煙肼片是世界衛生組織（WHO）推薦的一線(xiàn)抗結核藥，是抗結核治療標準療法中的基礎藥物，亦為我國國家基本藥物、醫保甲類(lèi)藥品，其原研制劑于1952年11月上市，生產(chǎn)廠(chǎng)家為SANDOZ INC。

  目前，該產(chǎn)品國內在使用批文數量高達460余個(gè)，涉及300余家藥企，但過(guò)評者不足20家。此前，已有4家企業(yè)的異煙肼片進(jìn)入第二批藥品集采。