臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡，也是一項綜合臨床機構、受試者、倫理、生物分析、醫學(xué)統計的系統工程，需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計劃外，高效的交付能力也是保證項目進(jìn)展的重要因素。晶易醫藥臨床團隊始終以客戶(hù)為先，定制標準流程并匹配每項臨床研究的獨特需求，快速交付項目，加速推進(jìn)客戶(hù)產(chǎn)品上市。
  1類(lèi)新藥ZG0128片PK橋接發(fā)補試驗，晶易醫藥臨床團隊協(xié)助客戶(hù)制劑風(fēng)險評估，制定方案。
  僅30天完成從受試者入組到報告交付（常規項目3-4個(gè)月）。分析檢測時(shí)長(cháng)僅4天，每天檢測樣本數超1000個(gè)；采血結束到數據庫鎖定僅9天；SAR（統計分析）和CSR（總結報告）僅7天全部完成。再次突破臨床研究“晶易速度”，創(chuàng )造交付奇跡，助力客戶(hù)（蘇州澤璟生物制藥股份有限公司）在規定時(shí)限內順利向CDE提交發(fā)補資料。
  委托客戶(hù)對項目的高質(zhì)量快速交付做出了高度評價(jià)：“高效、高質(zhì)量的執行力，幫助我們更快地推進(jìn)新藥研發(fā)，爭取能早日帶給患者更多治療方案?！?br />   TLF外用鎮痛類(lèi)凝膠生物等效性試驗，該項目操作難度大，審評發(fā)補時(shí)限緊急。
  晶易醫藥臨床項目管理團隊積極與各合作單位溝通、協(xié)調，醫學(xué)團隊高效、高質(zhì)交付，僅42天完成從受試者入組到報告交付，助力客戶(hù)（湖南九典制藥股份有限公司）在發(fā)補時(shí)限內完成資料提交，獲得高度認可與贊揚。
  晶易醫藥臨床研究
  晶易醫藥臨床團隊超570人，可提供項目管理、監查、醫學(xué)事務(wù)、質(zhì)量管理、數據管理、統計分析等臨床CRO服務(wù)。依托公司藥物研發(fā)從藥物發(fā)現與成藥性評價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO到申報注冊的“一站式”專(zhuān)業(yè)服務(wù)優(yōu)勢，做到快速響應、高效交付，幫助客戶(hù)縮短研發(fā)周期、加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程。