NMPA藥品批準信息顯示，由晶易醫藥提供研發(fā)服務(wù)的濟川藥業(yè)集團有限公司鹽酸非索非那定干混懸劑、山東新華制藥股份有限公司普瑞巴林膠囊獲批上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)。其中，鹽酸非索非那定干混懸劑為全國首仿+首家過(guò)評。

NMPA藥品批準證明文件送達信息

  鹽酸非索非那定干混懸劑
  鹽酸非索非那定是由賽諾菲開(kāi)發(fā)的第二代H1受體拮抗劑，具有良好的抗組胺作用，可以有效緩解組胺引起的皮膚瘙癢、風(fēng)團、鼻癢以及結膜充血等癥狀，是蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎的一線(xiàn)治療藥物。
  鹽酸非索非那定在國內上市劑型有片劑和膠囊劑，片劑為主力劑型，膠囊劑暫無(wú)過(guò)評品種。濟川藥業(yè)于2022年首家申報干混懸劑，斬獲首仿+首家過(guò)評。
  除鹽酸非索非那定干混懸劑外，晶易醫藥還具備阿奇霉素干混懸劑、奧司他韋干混懸劑、布洛芬混懸液等混懸劑型的臨床研究經(jīng)驗。
  普瑞巴林膠囊
  普瑞巴林原研為輝瑞制藥，主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療，是神經(jīng)治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。
  作為全球暢銷(xiāo)藥物之一，普瑞巴林自2005年上市以來(lái)便展現出強勁的銷(xiāo)售勢頭，2014年銷(xiāo)售額峰值高達51.68億美元。
  普瑞巴林膠囊為我國醫保乙類(lèi)產(chǎn)品，國家基藥。數據顯示，普瑞巴林膠囊2023年全國醫院銷(xiāo)售額超4億元，同比增長(cháng)24.67%。