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晶易動(dòng)態(tài)

非那雄胺片順利過(guò)評!

文章出處:原創(chuàng ) 人氣:1370 發(fā)表時(shí)間:2024-10-22
  NMPA藥品批準證明文件信息顯示,南京海鯨藥業(yè)股份有限公司的非那雄胺片順利通過(guò)一致性評價(jià)。晶易醫藥作為合作伙伴,為其提供了前期臨床服務(wù)。
  NMPA藥品批準證明送達信息
  良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障礙原因中最常見(jiàn)的一種良性疾病。數據顯示,81至90歲男性的患病率高達90%以上。非那雄胺適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性和降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺和前列腺切除術(shù)的危險性,是目前前列腺增生的首選用藥。用藥后通過(guò)激素調節機制縮小增生前列腺的體積,可延緩疾病進(jìn)展,被中國《BPH診斷治療指南》推薦為治療前列腺增生的基本藥物。
  非那雄胺片原研生產(chǎn)廠(chǎng)家為默沙東,在中國上市時(shí)間近30年。該產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售峰值超過(guò)10億元,2020年被納入第三批國家集采。
  晶易醫藥將繼續深化復雜制劑全鏈條解決方案的戰略布局,堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新,提高研發(fā)創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,助力服務(wù)客戶(hù)加速藥品上市進(jìn)程。
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