近日，南京清普生物科技有限公司的美洛昔康注射液（QP001）獲批上市，為患者帶來(lái)了更安全、更有效的鎮痛選擇。QP001是目前國內唯一一款注冊分類(lèi)為2類(lèi)新藥的美洛昔康注射液，也是國內首款長(cháng)效鎮痛新藥。晶易醫藥作為合作伙伴，為清普生物提供了QP001上市前的臨床研究服務(wù)。
NMPA藥品批準證明送達信息
術(shù)后疼痛是臨床上常見(jiàn)的問(wèn)題，傳統的鎮痛藥物往往需要一日多次注射或通過(guò)留置導管持續給藥，不僅給患者帶來(lái)不便，還容易引發(fā)感染等并發(fā)癥。據了解，QP001單次注射即可實(shí)現24小時(shí)持續強效鎮痛，有效解決了傳統給藥間隙的鎮痛瓶頸，緩解夜間疼痛發(fā)作，且胃腸道副作用小，能明顯改善患者治療依從性。除術(shù)后鎮痛外，QP001還可用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、疼痛性骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎等慢性疼痛的治療。
2025年4月22日，QP001獲得美國食品藥品管理局（FDA）的上市許可，成為一款中美雙獲批的長(cháng)效鎮痛注射劑。
