2025年3月19日,國家藥監局發(fā)布《藥品試驗數據保護實(shí)施辦法(試行,征求意見(jiàn)稿)》、《藥品試驗數據保護工作程序(征求意見(jiàn)稿)》,明確對創(chuàng )新藥、改良型新藥、3類(lèi)仿制藥..
3572025-04-07NMPA藥品批準證明文件信息顯示,福建省寶諾醫藥研發(fā)有限公司的熊去氧膽酸膠囊、浙江永太藥業(yè)有限公司的富馬酸伏諾拉生片、成都天之翼尚品醫藥科技有限公司的利丙雙卡..
5412025-03-14作為長(cháng)期深耕該領(lǐng)域的CRO,向外,我們期待中國企業(yè)在全球競爭中嶄露頭角,打破復雜制劑進(jìn)口壟斷;向內,我們希望與行業(yè)所有的參與者一起,找到應對競爭的航向與路..
7122025-03-072月28日,湖南科銳斯醫藥科技有限公司順利通過(guò)洛索洛芬凝膠貼膏的國家藥監局核查中心現場(chǎng)核查(食藥查二字[2025]47號)。這是該品種繼1月17日通過(guò)(食藥查二字[202..
7442025-03-07在全球骨關(guān)節炎(OA)疾病負擔持續加重的背景下,傳統口服非甾體抗炎藥(NSAIDs)正面臨嚴峻挑戰:長(cháng)期用藥帶來(lái)的消化道損傷和心血管風(fēng)險增加,將其安全性困境推向..
8802025-03-07NMPA藥品批準證明文件信息顯示,由晶易醫藥提供研發(fā)服務(wù)的廣州朗圣藥業(yè)有限公司的利丙雙卡因乳膏、湖南九典制藥股份有限公司的鹽酸齊拉西酮膠囊、福安藥業(yè)集團湖北人..
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